2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行。作为全球最具影响力的癌症研究盛会之一，本次大会吸引了来自世界各地的肿瘤领域专家学者和企业代表，共同分享最新研究进展和治疗突破。
在本次会议上，乘典（苏州）生物医药有限公司CEO徐健博士在会上展示了CD-001项目的重要成果，受到广泛关注。
标题：Preclinical development of CD-001, a novel fusion protein combining PD-1 blockade with IL-21 for solid tumors.
摘要号：3426
时间：April 28, 2025
“CD-001在多个临床前模型中表现出明显的抗肿瘤活性，同时在非人灵长类动物研究中展示了良好的安全性特征。”徐健博士表示，“与会专家对我们的研究成果给予的积极反馈，更加坚定了乘典生物的战略方向。目前，我们已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，正积极推进实体瘤领域的首次人体临床试验。”此外，公司已成功获得NMPA批准，将CD-001的应用拓展至血液恶性肿瘤领域。
值得一提的是，阿斯利康（AstraZeneca）研发团队多次与徐健博士就IL-21相关机制和应用前景进行了深入交流。从大会情况来看，细胞因子相关治疗赛道依然保持强劲热度，吸引了包括法国、韩国和日本在内的多国科研人员前来交流讨论。
在此次会议上，乘典生物还通过两份额外的壁报展示了其创新的免疫增强（IME）细胞修饰技术在支持CD-001开发方面的应用：
标题：Phase I investigator-initiated clinical trial of CD19CAR-T cells secreting PD-1-targeted IL-21 in relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma
摘要号：CT144
时间：April 29, 2025
标题：Phase I investigator-initiated clinical trial of BCMACAR-T cells secreting PD-1-targeted IL-21 in relapsed/refractory multiple myeloma
摘要号：CT145
时间：April 29, 2025
徐健博士补充道：“我们通过这三份壁报全面展示的研究数据，充分证明了乘典生物自主研发的技术平台在应对实体瘤和血液恶性肿瘤领域未满足临床需求方面的创新价值和广阔前景。”
乘典生物将继续努力，致力于癌症治疗领域的创新研究，为患者带来新的希望和机遇。
感谢您的关注和支持！
关于CD-001
CD-001是乘典（苏州）生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题，自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物，在阻断PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞，可显著提高免疫治疗的疗效。在临床前研究中，CD-001在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤治疗效果，同时在非人灵长类动物毒理研究中展现了良好的安全性和药代动力学特性。目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国食品药品管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，当前首次人体（FIH）实体瘤试验进行中；针对血液肿瘤适应症的IND申请已正式获得NMPA批准。
关于乘典
乘典（苏州）生物医药有限公司成立于2021年4月，由资深免疫学家和具有丰富制药行业经验的资深专家组成，公司总部位于中国苏州，在北京设有分支机构。乘典生物的愿景是通过靶向特定免疫细胞，精准调控免疫反应策略，开发新一代的免疫治疗药物，最终改善和提高免疫相关疾病患者的生活质量。
