乘典生物,一家专注于开发新一代免疫治疗药物的创新型生物技术公司,宣布将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其首发项目CD-001相关的三张海报。CD-001是一种创新型融合蛋白,在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,将IL-21体内靶向肿瘤反应性CD8⁺T细胞,提高免疫治疗疗效。海报将重点展示CD-001在临床前研究和相关早期研究者发起的临床试验(IIT)中的重要数据,彰显乘典生物独特融合蛋白平台在提高免疫治疗有效性和安全性方面的潜力。
“在临床前研究中,CD-001针对多种肿瘤模型展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性特征。我们的创新型融合蛋白能够阻断PD-1免疫抑制信号并选择性扩增肿瘤反应性CD8⁺T细胞,有潜力成为治疗多种实体瘤和血液肿瘤的突破性疗法,”乘典生物首席科学官李颖博士表示。
“乘典CD-001项目的临床首次人体试验已在中国积极招募患者,并获得了研究者们的广泛关注和支持。相信CD-001将代表免疫治疗领域的一个重要突破,有望为目前对PD-1抑制剂反应不佳的患者带来新的治疗选择,”李颖博士补充道。“乘典生物的研究成果进一步证明了公司专有技术平台的潜力,让我们对CD-001和其他在研产品的临床结果充满信心,期待未来能为癌症患者提供更有效的治疗方案。”
乘典生物在2025年AACR年会上的海报展示:
2025年4月28日下午2:00 - 5:00,一篇题为“Preclinical development of CD-001, a novel fusion protein combining PD-1 blockade with IL-21 for solid tumors”的海报(Abstract Number:3426)将被发布。
2025年4月29日上午9:00 - 12:00,一篇题为“Phase I investigator-initiated clinical trial of CD19CAR -T cells secreting PD-1-targeted IL-21 in relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma”的海报(Abstract Number:CT144)将被发布。
2025年4月29日上午9:00 - 12:00,一篇题为“Phase I investigator-initiated clinical trial of BCMACAR -T cells secreting PD-1-targeted IL-21 in relapsed/refractory multiple myeloma”的海报(Abstract Number:CT145)将被发布。
关于CD-001
CD-001是乘典(苏州)生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物,在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。在临床前研究中,CD-001在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤治疗效果,同时在非人灵长类动物毒理研究中展现了良好的安全性和药代动力学特性。目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国食品药品管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,当前首次人体(FIH)实体瘤试验进行中;血液肿瘤IND申请已获得NMPA正式受理。
关于乘典
乘典(苏州)生物医药有限公司成立于2021年4月,由资深免疫学家和具有丰富制药行业经验的资深专家组成,公司总部位于中国苏州,在北京设有分支机构。乘典生物的愿景是通过靶向特定免疫细胞,精准调控免疫反应策略,开发新一代的免疫治疗药物,最终改善和提高免疫相关疾病患者的生活质量。