喜报!乘典首发项目CD-001获美国IND默认许可

浏览: 时间:2024-09-30


920日,乘典(苏州)生物宣布,其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床默认许可,标志着CD-001即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的治疗希望。

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关于CD-001:

CD-001是乘典(苏州)生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物,在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。在临床前研究中,CD-001在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤治疗效果,同时在猴子毒理研究中展现了良好的安全性和药代动力学特性。目前该药物已获美国FDAIND临床默认许可,为下一步的临床研究铺平了道路。



关于乘典生物:

乘典(苏州)生物是一家处于临床阶段的创新型生物技术公司,专注于解决免疫治疗领域中尚未满足的临床需求,开发新一代免疫疗法。公司首创性提出将细胞因子靶向特定免疫细胞的精准治疗策略,通过三大核心技术(ImmuX技术、FusionX技术及IME Cell技术)创建了独创的双靶融合蛋白平台。公司的研发管线覆盖多疾病领域,包含肿瘤、慢性病毒感染和自身免疫性疾病。目前,已披露的在研药物为CD-001,一种靶向性IL-21融合蛋白。

乘典生物成立于20214月,由资深免疫学家和具有丰富制药行业经验的资深专家组成,公司总部位于中国苏州,在北京设有分支机构。乘典生物的愿景是通过靶向特定免疫细胞,精准调控免疫反应策略,开发新一代的免疫治疗药物,最终改善和提高免疫相关疾病患者的生活质量。



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