岗位职责：
1、对临床项目相关人员提供医学相关培训（包括疾病、药物等相关的医学培训），进行各项目试验方案及医学知识的培训工作并提供医学支持和指导；
2、了解与公司研发管线相关的行业发展趋势及动态 、制订临床开发计划和风险评估与控制措施，把控研发节点，评估项目进展，降低风险；
3、参与内外部合作伙伴及利益相关方的合作，包括但不限于和临床研究者、临床医生、科学家和关键意见领袖(KOL)、战略合作伙伴以及公司各部门/团队的合作；
4、作为医学主要负责人，全面负责公司产品临床前发展战略的规划制定，设计临床研究及其他核心研究文档，以确保文档符合GCP、sop、研究方案和药物警戒相关指南；
5、根据公司需求，完成临床研究医学文件的撰写工作，包括临床试验项目临床方案、研究者手册、病例报告表、安全性总结、有效性总结等医学文件；
6、负责临床调研工作，包括文献检索、拜访临床专家等，为立项提供一定临床相关依据，并在项目推进过程中不间断进行竞品调研，定期完成报告，从临床需求角度、转化医学等角度为创新药临床前研究提供医学建议，能结合临床前有效性和安全性数据，为临床决策提供依据；
7、负责CRO的筛选和评估，与CRO的技术讨论，跟进CRO的进展、相关方案和报告的审核、检测结果的审核等；
8、协调临床运营，监测研究进展，及时发现研究过程中的问题并提出解决方案。
任职要求：
1、临床医学硕士以上学历，具备临床知识 ；
2、2-3年以上项目负责人、医学经理或医学总监经历，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景优先；熟悉临床试验流程，拥有I-III期药物开发的临床试验经验，有创新药品临床开发经验者优先；
3、熟悉药物临床试验国际国内的法规要求，熟悉GCP、ICH相关的指导原则，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验过程；
4、出色的项目管理技能，确保及时、并在预算范围内完成相应的任务和目标；
5、良好的语言（中英文口头及书面沟通）能力、人际关系、及团队协作能力；
6、具有较强的抗压能力并能够适应出差。
