工作职责：
1、能够独立运营、管理、实施一项或多项临床研究，起草并制定临床项目管理计划、制定运营计划、Timeline、合理预估临床试验预算，人员工时等；
2、负责临床试验的运营管理：包括中心筛选、CRO及SMO等合作方、临床合同的签署和实施、 负责临床试验项目申报；
3、负责临床整体项目进度跟踪，对中心存在的问题进行处理和解决；负责制定和完善临床试验管理计划、协助医学部门参与审核临床试验方案；病历报告表、知情同意书和研究者手册的审阅和管理；制定其他临床试验所需文件（包括但不限于临床试验项目预算和时间表计划、入组计划、供应商管理计划、临床管理计划等）；
3、负责临床试验的组织协调及推进，监控和跟踪临床试验的进展；负责风险管理，及时发现、评估和纠正项目进行中出现的问题，确保临床试验的进度及质量；
4、负责临床委托研究机构(CRO)的筛选，联络及管理，监督CRO并及时跟踪项目进展，检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，保证试验质量和进度，确保研究按照项目计划执行；
5、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系，负责与所有临床试验项目相关的院方负责人建立稳定良好的合作关系，确保临床试验项目的积极推广和临床试验对象的及时招募；定期与临床试验工作人员沟通，提升其对公司临床试验项目的理解和准确执行；
6、负责医院伦理审查委员会(IRB)的相关申请，跟进IRB关于项目审查和批准的各个环节；
7、负责提供临床质量监督，以确保临床试验项目的实施符合 SOP 、国家法规及ICH /GCP 指南和相关法规的要求；制定临床质量过程策略，以确保研究处于检查/审核准备状态；
职位要求：
1、本科以上学历，临床医学、药理学、药学、分子生物学等相关专业；
2、六年以上药物临床运营工作经验，至少2年临床项目管理经验，熟悉临床运营规范和业务流程，有国际临床试验项目经验优先；
3、熟悉各种官方机构（例如 NMPA）对于临床试验项目的要求；
4、具有良好的项目规划、执行、监控与风险把控等项目管理能力，熟悉药品临床试验及GCP等相关法规 ；
5、具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、业务理解能力和跨部门协调能力；
6、能适应出差。
